الزامات ایزو 9001 چیست؟
الزامات ایزو 9001 شامل بندهای الزامی برای پیاده سازی استاندارد مدیریت کیفیت یا ISO 9001 است. برای دریافت گواهینامه ISO 9001، شرکت یا سازمان باید اسناد و مدارکی را ارائه دهد که فرآیندهای داخلی، رویه‌ها و استانداردهای آن (یا سیستم مدیریت کیفیت) را گزارش کند.
فهرست مطالب
- الزامات ISO 9001 چیست؟
- الزامات اجباری — اسناد و سوابق
- الزامات غیرالزامی — اما اغلب گنجانده‌شده
- سیستم‌های مدیریت کیفیت ISO (QMS)
- بندهای ISO 9001
هفت بند تعیین‌کننده الزامات ایزو 9001
تمام الزامات ایزو 9001 در هفت بند توسط سازمان ISO تعیین شده‌اند.
- الزامات اجباری ایزو باید رعایت شوند.
- الزامات غیرالزامی ایزو ممکن است برای مستند سازی ایزو ارائه شوند.
برای دریافت گواهینامه انطباق با ISO 9001:2015، ارائه اسناد زیر الزامی است.
الزامات اجباری ایزو 9001 — اسناد و سوابق
- ✅ سوابق کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه‌گیری
- ✅ سوابق آموزش، مهارت، تجربه و صلاحیت کارکنان
- ✅ سوابق بررسی نیازمندی‌های محصول/خدمات
- ✅ سوابق بررسی خروجی‌های طراحی و توسعه
- ✅ سوابق ورودی‌های طراحی و توسعه
- ✅ سوابق کنترل‌های طراحی و توسعه
- ✅ سوابق خروجی‌های طراحی و توسعه
- ✅ سوابق تغییرات در طراحی و توسعه
- ✅ مشخصات محصول و خدمات ارائه‌شده
- ✅ سوابق مربوط به اموال مشتری
- ✅ سوابق کنترل تغییرات در ارائه محصول/خدمات
- ✅ سوابق انطباق محصول/خدمات با معیارهای پذیرش
- ✅ سوابق نتایج خروجی‌های غیرمنطبق
- ✅ نتایج نظارت و اندازه‌گیری
- ✅ برنامه ممیزی داخلی
- ✅ نتایج ممیزی‌های داخلی
- ✅ نتایج بازنگری مدیریت
- ✅ نتایج اقدامات اصلاحی
الزامات غیرالزامی ایزو 9001 — اما اغلب گنجانده‌شده
- ✔️ روش تعیین زمینه سازمان و طرف‌های ذی‌نفع
- ✔️ روش رسیدگی به ریسک‌ها و فرصت‌ها
- ✔️ روش تعیین صلاحیت، آموزش و آگاهی
- ✔️ روش نگهداری تجهیزات و اندازه‌گیری
- ✔️ روش کنترل اسناد و سوابق
- ✔️ روش فروش
- ✔️ روش طراحی و توسعه
- ✔️ روش تولید و ارائه خدمات
- ✔️ روش انبارداری
- ✔️ روش مدیریت عدم انطباق‌ها و اقدامات اصلاحی
- ✔️ روش نظارت بر رضایت مشتری
- ✔️ روش ممیزی داخلی
- ✔️ روش بازنگری مدیریت
برای دریافت گواهینامه ایزو 9001 با ما در تماس باشید: 02144259582
بندهای ISO 9001 – فاز “برنامه‌ریزی” (PLAN)
1. دامنه
2. مراجع قانونی
3. اصطلاحات و تعاریف
4. زمینه سازمان
4.1 درک سازمان و محیط آن
4.2 درک نیازها و انتظارات طرف‌های ذی‌نفع
4.3 تعیین دامنه سیستم مدیریت کیفیت
4.4 سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن
5. رهبری
5.1 رهبری و تعهد
5.1.1 رهبری و تعهد برای سیستم مدیریت کیفیت
5.1.2 تمرکز بر مشتری
5.2 خط‌مشی کیفیت
5.2.1 تدوین خط مشی کیفیت
5.2.2 ارتباطات خط مشی کیفیت
5.3 نقش‌ها، مسئولیت‌ها و اختیارات سازمانی
- برنامه‌ریزی
6.1 اقدامات برای رسیدگی به ریسک‌ها و فرصت‌ها
6.2 اهداف کیفیت و برنامه‌ریزی برای دستیابی به آنها
6.3 برنامه‌ریزی تغییرات
بندهای ISO 9001 – فاز “اجرا” (DO)
- پشتیبانی
7.1 منابع
7.1.1 کلیات
7.1.2 نیروی انسانی
7.1.3 زیرساخت‌ها
7.1.4 محیط برای عملیات فرآیندها
7.1.5 منابع نظارت و اندازه‌گیری
7.1.6 دانش سازمانی
7.2 صلاحیت
7.3 آگاهی
7.4 ارتباطات
7.5 اطلاعات مستند
8. عملیات
8.1 برنامه‌ریزی عملیاتی و کنترل
8.2 نیازمندی‌های محصولات و خدمات
8.3 طراحی و توسعه محصولات و خدمات
8.4 کنترل فرآیندها، محصولات و خدمات تأمین‌شده از خارج
8.5 ارائه محصول و خدمات
8.6 تأیید محصولات و خدمات
8.7 کنترل خروجی‌های غیرمنطبق
بندهای ISO 9001 – فاز “بررسی” (CHECK)
9. ارزیابی عملکرد
9.1 نظارت، اندازه‌گیری، تحلیل و ارزیابی
9.1.2 رضایت مشتری
9.2 ممیزی داخلی
9.3 بازنگری مدیریت
بندهای ISO 9001 – فاز “بهبود” (ACT)
🔟. بهبود
10.1 کلیات
10.2 عدم انطباق در ISO 9001
10.2.1 اقدام اصلاحی
10.3 بهبود مستمر
اهداف ISO 9001 چیست؟
هدف استاندارد ISO 9001:2015 شامل موارد زیر است:
- ✔️ بهبود تجربه و رضایت مشتری
- ✔️ بهینه‌سازی سیستم داخلی سازمان برای ارائه خدمات و محصولات باکیفیت
- ✔️ ترویج فرهنگ رشد و بهبود مستمر در سازمان
استاندارد ایزو 9001، اصول مدیریت کیفیت را تعیین کرده و رعایت آن توسط شرکت‌های دارای گواهینامه ایزو 9001، اعتماد مشتریان را جلب می‌کند.
🔹 به بیان ساده، دریافت گواهینامه ISO نشان می‌دهد که شرکت شما قابل اعتماد است!
چه کسی مسئول مدیریت کیفیت است؟
- 🔸 بر اساس الزامات ISO 9001، مدیریت ارشد مسئول سیستم مدیریت کیفیت است.
- 🔸 اما تمام کارکنان مسئول کیفیت در حیطه کاری خود هستند.
- 🔸 معمولاً، مدیریت ارشد وظایف را به متخصصان کیفیت در تیم‌های مدیریتی تفویض می‌کند.
✅ مدیر کیفیت یا مدیری تضمین کیفیت QA معمولاً مسئول تحلیل داده‌های سیستم مدیریت کیفیت، ارزیابی عملکرد، نظارت بر اهداف کیفیت، انجام ممیزی‌های داخلی و بهبود کیفیت محصولات و خدمات است.
بدون دیدگاه